FDA将开展卫生棉条研究

而 试验 研究 发现 金属 卫生棉条中的 证据 , it 没有 测试 是否 或 不是 金属 被 释放 来自 卫生棉条 使用期间。 它 还 没有 测试 金属 存在 吸收剂 进入 阴道 内衬 或 进入 血流 使用期间。 FDA 已 委托 一个 独立 文献 评论 和 启动 一个 内部 工作台 实验室 研究 评估 金属 卫生棉条。”
 
FDA’s 实验室 研究 将 测量 金属 的 量 卫生棉条 条件下 更 密切 模仿 正常 使用。 这些 倡议 将 启用 FDA 完成 风险 评估 金属 包含 卫生棉条, 基于 a 最坏情况 场景 金属 暴露. FDA 将 沟通 来自 文献 审查 和 实验室 测试 公开 当 他们 可用 和 已经 被 同行 审查。 FDA 将 还将 继续 监控 这些 设备 作为 其 其 全部 产品 生命周期 方法 医疗 设备。
 
该 机构 还 强调 所有 卫生棉条 由 FDA 已清除 已经 已 评估 如 指南 文件 月经 卫生棉条 和 护垫% 3a 信息 针对 上市前 通知 提交 (510(k)s) 和 被 确定 满足 FDA 上市前 要求。